Das Thema kurz und kompakt
Artikel 19 der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 schreibt die Angabe einer INCI-Liste, von Warnhinweisen, Chargennummern und Nennfüllmengen strikt vor.
Die Verordnung (EU) 2023/1545 erweitert die Einzelkennzeichnung von Duftstoffallergenen (Deklaration ab 0,001 % bei Leave-on- und 0,01 % bei Rinse-off-Produkten).
Das offizielle EU-Glossar der Inhaltsstoffe wurde durch den Beschluss (EU) 2025/1175 aktualisiert, was eine präzise regulatorische Vorbereitung unerlässlich macht.
So läuft die Entwicklung bei Labtree
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Konzeptionierung
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Bemusterung – Standardmuster in 24 h
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Individualisierung
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Prototyping
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Produktion
White Label 2–3 Monate · Private Label 3–6 Monate · Produktion ab 1.000 Stück
Das Inverkehrbringen von Kosmetikprodukten im europäischen Binnenmarkt erfordert die strikte Einhaltung von Kapitel VI, Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Diese erlaubt kosmetische Mittel nur dann, wenn Behältnisse und Verpackungen die zwingenden Pflichtangaben in unverwischbaren, leicht lesbaren und deutlich sichtbaren Schriftzeichen tragen. Die Kennzeichnung von Kosmetik ist keine dekorative Branding-Übung, sondern eine rechtlich bindende technische Deklaration, die die Sicherheit der Verbraucher garantiert, die Rückverfolgbarkeit sicherstellt und Produktinformationen EU-weit vereinheitlicht. Für wachsende Direct-to-Consumer (D2C) und Indie-Beauty-Marken ist die Navigation durch diese gesetzlichen Anforderungen eine kritische Hürde vor dem Retail-Launch.
Die Nichteinhaltung harmonisierter Etikettierungsprotokolle hat unmittelbare Marktkonsequenzen. Laut dem Jahresbericht 2024 des Safety Gate der Europäischen Kommission waren Kosmetika die am häufigsten gemeldete Kategorie gefährlicher Non-Food-Konsumgüter und machten 36 % aller validierten Warnungen aus, noch vor Spielzeug (15 %) und Elektrogeräten (10 %). Chemische Risiken waren für 49 % aller Warnungen verantwortlich, und der Hauptgrund für Kosmetikmeldungen war das Vorhandensein des verbotenen Duftstoffs BMHCA – was zeigt, wie schnell verbotene oder nicht deklarierte Substanzen zu Rückrufen aus europäischen Regalen führen.
Um kommerzielle Störungen und behördliche Verbote zu vermeiden, müssen Marken die Verpackungs-Compliance als integralen Bestandteil der Kosmetikentwicklung betrachten. Technische Standards im Rahmen der EU-Kosmetikverordnung verlangen, dass jedes physische Behältnis und jede sekundäre Verpackung exakt die chemische Zusammensetzung widerspiegelt, die bei Labortests verifiziert und in der Produktinformationsdatei (PIF) dokumentiert wurde. Die Integration der EU-Kosmetik-Compliance von der frühesten Phase der Rezepturentwicklung an beseitigt die Notwendigkeit von Notfall-Artwork-Änderungen während des industriellen Scale-ups.
Regulatorisches Ziel | Rechtsgrundlage (EG 1223/2009) | Operationelle Auswirkung auf Marken |
|---|---|---|
Verbraucher-Rückverfolgbarkeit | Artikel 19(1)(a), (e) | Zwingende Angabe von Name und Anschrift der verantwortlichen Person sowie der Herstellungschargennummer oder des Identifizierungscodes. |
Sicherheit und sichere Verwendung | Artikel 19(1)(d), (f) | Kennzeichnung besonderer Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch und des Verwendungszwecks, sofern dieser nicht aus der Aufmachung ersichtlich ist. |
Transparenz der Inhaltsstoffe | Artikel 19(1)(g) | Liste der Inhaltsstoffe (vorangestellt der Begriff 'Ingredients') in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts zum Zeitpunkt der Zugabe. |
Abgleich mit der Marktnotifizierung | Artikel 13, Artikel 19 | Wortgetreue Übereinstimmung zwischen physischem Artwork und der Einreichung im Cosmetic Product Notification Portal (CPNP). |
Kennzeichnung von Kosmetik: Was die EU verlangt
Das Inverkehrbringen von Kosmetikprodukten im europäischen Binnenmarkt erfordert die strikte Einhaltung von Kapitel VI, Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Diese erlaubt kosmetische Mittel nur dann, wenn Behältnisse und Verpackungen die zwingenden Pflichtangaben in unverwischbaren, leicht lesbaren und deutlich sichtbaren Schriftzeichen tragen. Die Kennzeichnung von Kosmetik ist keine dekorative Branding-Übung, sondern eine rechtlich bindende technische Deklaration, die die Sicherheit der Verbraucher garantiert, die Rückverfolgbarkeit sicherstellt und Produktinformationen EU-weit vereinheitlicht. Für wachsende Direct-to-Consumer (D2C) und Indie-Beauty-Marken ist die Navigation durch diese gesetzlichen Anforderungen eine kritische Hürde vor dem Retail-Launch.
Die Nichteinhaltung harmonisierter Etikettierungsprotokolle hat unmittelbare Marktkonsequenzen. Laut dem Jahresbericht 2024 des Safety Gate der Europäischen Kommission waren Kosmetika die am häufigsten gemeldete Kategorie gefährlicher Non-Food-Konsumgüter und machten 36 % aller validierten Warnungen aus, noch vor Spielzeug (15 %) und Elektrogeräten (10 %). Chemische Risiken waren für 49 % aller Warnungen verantwortlich, und der Hauptgrund für Kosmetikmeldungen war das Vorhandensein des verbotenen Duftstoffs BMHCA – was zeigt, wie schnell verbotene oder nicht deklarierte Substanzen zu Rückrufen aus europäischen Regalen führen.
Um kommerzielle Störungen und behördliche Verbote zu vermeiden, müssen Marken die Verpackungs-Compliance als integralen Bestandteil der Kosmetikentwicklung betrachten. Technische Standards im Rahmen der EU-Kosmetikverordnung verlangen, dass jedes physische Behältnis und jede sekundäre Verpackung exakt die chemische Zusammensetzung widerspiegelt, die bei Labortests verifiziert und in der Produktinformationsdatei (PIF) dokumentiert wurde. Die Integration der EU-Kosmetik-Compliance von der frühesten Phase der Rezepturentwicklung an beseitigt die Notwendigkeit von Notfall-Artwork-Änderungen während des industriellen Scale-ups.
Regulatorisches Ziel | Rechtsgrundlage (EG 1223/2009) | Operationelle Auswirkung auf Marken |
|---|---|---|
Verbraucher-Rückverfolgbarkeit | Artikel 19(1)(a), (e) | Zwingende Angabe von Name und Anschrift der verantwortlichen Person sowie der Herstellungschargennummer oder des Identifizierungscodes. |
Sicherheit und sichere Verwendung | Artikel 19(1)(d), (f) | Kennzeichnung besonderer Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch und des Verwendungszwecks, sofern dieser nicht aus der Aufmachung ersichtlich ist. |
Transparenz der Inhaltsstoffe | Artikel 19(1)(g) | Liste der Inhaltsstoffe (vorangestellt der Begriff 'Ingredients') in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts zum Zeitpunkt der Zugabe. |
Abgleich mit der Marktnotifizierung | Artikel 13, Artikel 19 | Wortgetreue Übereinstimmung zwischen physischem Artwork und der Einreichung im Cosmetic Product Notification Portal (CPNP). |
Etikettierung von Kosmetik und Pflichtangaben nach Artikel 19
Während die Zutatenliste häufig am genauesten geprüft wird, nennt Artikel 19(1) der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 die zwingenden Angaben, die auf dem Behältnis (in direktem Kontakt mit der Rezeptur) und der Verpackung (Umkarton) in unverwischbaren, leicht lesbaren und deutlich sichtbaren Schriftzeichen erscheinen müssen, von der Adresse der verantwortlichen Person bis hin zur Inhaltsstoffliste. Das Weglassen eines einzigen obligatorischen Elements macht die Charge rechtlich nicht konform, unabhängig von der inhärenten Stabilität oder Sicherheit der Formulierung.
Zwingende strukturelle Kennzeichnungselemente
Der gesetzliche Rahmen skizziert ausdrückliche Anforderungen, die Markenbetreiber und Verpackungsdesigner in physische Artwork-Layouts integrieren müssen:
Verantwortliche Person (RP): Name und eingetragene EU-Adresse der juristischen oder natürlichen Person mit Sitz in der Gemeinschaft, die die Compliance garantiert. Bei in die EU importierten Produkten muss das Ursprungsland angegeben werden (z. B. 'Made in Germany').
Nennfüllmenge: Nettoinhalt zum Zeitpunkt der Abfüllung, angegeben nach Gewicht (g) oder Volumen (ml), mit Mindestschriftgrößen basierend auf der Nettomenge (z. B. 3 mm für Behältnisse von 50 g bis 200 g).
Mindesthaltbarkeitsdatum / PAO: Wenn die Mindesthaltbarkeit 30 Monate oder weniger beträgt, muss ein explizites Verfallsdatum ('mindestens haltbar bis') angegeben werden. Wenn die Haltbarkeit 30 Monate überschreitet, muss das Symbol für die Verwendungsdauer nach dem Öffnen (PAO, offener Tiegel) angeben, wie lange das Produkt nach dem Öffnen sicher bleibt (z. B. '12M').
Besondere Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise: Spezifische Bedingungen für die sichere Verwendung, insbesondere für professionelle Produkte, Aerosole oder Formeln, die eingeschränkte Substanzen enthalten, die in den Anhängen III bis VI der Verordnung aufgeführt sind.
Chargennummer: Ein unverwischbarer Herstellungschargencode oder eine Referenz, die eine vollständige Rückverfolgbarkeit bis zur Produktions-Bulk-Charge und den Rohstoffchargen gewährleistet.
Verwendungszweck des Produkts: Der eindeutige funktionale Zweck des Kosmetikprodukts (z. B. 'Foundation', 'Reinigungsgel'), sofern dieser nicht aus der Präsentation des Behältnisses ersichtlich ist.
Die Verwaltung dieser Anforderungen wird bei kompakten Verpackungsformaten wie Make-up-Sticks, 15-ml-Concealern, 30-ml-Skin-Tints oder Augentropfen außergewöhnlich anspruchsvoll. Die Artwork- und Druckdatenkoordination muss die Lücke zwischen regulatorischer Textlänge und physischen bedruckbaren Flächen schließen. Wenn es aus praktischen Gründen unmöglich ist, die Vorsichtsmaßnahmen oder die vollständige Inhaltsstoffliste auf der Verpackung abzudrucken, erlaubt Artikel 19(2), die Informationen auf einem beigefügten oder befestigten Packungsbeilage, Etikett, Streifen, Anhänger oder Kärtchen anzugeben, auf die durch das Symbol in Punkt 1 von Anhang VII verwiesen wird. Darüber hinaus müssen alle kosmetischen Werbeaussagen, die auf der Verpackung stehen, strikt anhand der während der Produktentwicklung erstellten technischen Dossiers verifizierbar bleiben.
Die INCI-Deklaration von Kosmetik: Reihenfolge, Schwellen und Ausnahmen
Die Inhaltsstoffdeklaration wird durch Artikel 19(1)(g) der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 geregelt, welcher eine Liste der Bestandteile verlangt, der der Begriff 'Ingredients' vorangestellt ist und die unter Verwendung der gemeinsamen Bezeichnungen der Inhaltsstoffe aus dem offiziellen Glossar ausgedrückt wird. In der Praxis bedeutet dies eine standardisierte Nomenklatur gemäß der International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI), die Verbrauchern und medizinischem Fachpersonal eine unmissverständliche Aufschlüsselung der Formulierung bietet. Proprietäre Marketingnamen, chemische Handelsnamen oder informelle Übersetzungen sind in diesem Abschnitt strengstens untersagt.
Konzentrationsregeln und Formatierungshierarchie
Die Reihenfolge der Inhaltsstoffe in der INCI-Liste wird durch genaue Gewichtsprozente bestimmt, die während der Laborchargen-Formulierung festgelegt werden:
Inhaltsstoffe in Konzentrationen über 1 %: Die Liste wird in absteigender Reihenfolge des Gewichts der Inhaltsstoffe zum Zeitpunkt ihrer Zugabe zum kosmetischen Mittel erstellt.
Inhaltsstoffe in Konzentrationen unter 1 %: Können in beliebiger Reihenfolge nach denjenigen aufgeführt werden, die zu mehr als 1 % vorhanden sind. Dies ermöglicht es Kosmetikentwicklern, aktive Inhaltsstoffe und funktionale Booster sauber zu formatieren und gleichzeitig proprietäre Konzentrationsverhältnisse zu schützen.
Farbstoffe und Pigmente: Andere Farbstoffe als solche, die zum Färben der Haare bestimmt sind, können in beliebiger Reihenfolge nach den anderen Inhaltsstoffen aufgeführt werden, wobei gegebenenfalls die Colour Index (CI)-Nomenklatur verwendet wird (z. B. CI 77891 für Titandioxid, CI 77491 für Eisenoxide). Bei dekorativen Produkten, die in mehreren Farbnuancen vermarktet werden, wie z. B. Teint-Skin-Tints, Concealer und Rouge, können alle im Sortiment verwendeten Farbstoffe aufgeführt werden, sofern die Worte 'kann enthalten' oder das Symbol '+/-' hinzugefügt werden, was einen einheitlichen Verpackungskarton für alle Farbvarianten ermöglicht.
Die Genauigkeit der Nomenklatur erfordert eine kontinuierliche regulatorische Pflege. Am 16. Juni 2025 verabschiedete die Europäische Kommission den Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1175 der Kommission, der ein aktualisiertes Glossar der gemeinsamen Bezeichnungen von Inhaltsstoffen für die Kennzeichnung kosmetischer Mittel festlegt und den vorherigen Durchführungsbeschluss (EU) 2022/677 aufhebt. Das überarbeitete Glossar umfasst 30.419 Einträge; es trat am 30. Juli 2025 in Kraft und wird ab dem 30. Juli 2026 vollständig anwendbar, wobei das dazwischenliegende Jahr als Übergangszeitraum dient, in dem Betreiber die neuen Bezeichnungen bereits verwenden dürfen. Eine präzise regulatorische Vorbereitung während der Finalisierung der Rezeptur stellt sicher, dass Aufschlüsselungen von Rohstofflieferanten und die Benennung botanischer Extrakte strikt den neuesten offiziellen Einträgen entsprechen.
INCI-Kategorie | Formatierungsregel | Standardbeispiel |
|---|---|---|
Hauptbestandteile (> 1 %) | Strikte absteigende Reihenfolge nach Gewicht (w/w) | Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Glycerin |
Kleinere Additive & Wirkstoffe (≤ 1 %) | Beliebige Reihenfolge nach der > 1 % Schwelle | Sodium Hyaluronate, Tocopherol, Xanthan Gum |
Aroma- und Duftstoffkomponenten | Generisch als 'Parfum' oder 'Aroma' deklariert | Parfum |
Pigmente für Teint-Produkte | CI-Nummern am Ende unter eingeklammertem Suffix | [+/- CI 77891, CI 77492, CI 77491, CI 77499] |
Kosmetik-Kennzeichnung: INCI-Pflichtangaben für Duftstoffe und Allergene
Duftstoff- und Aromakompositionen stellen bei der Kosmetik-Kennzeichnung einzigartige regulatorische Hürden dar. Gemäß Artikel 19 werden Parfüm- und Aromakompositionen sowie ihre Rohstoffe kollektiv mit den Begriffen 'Parfum' oder 'Aroma' bezeichnet. Stoffe, deren Angabe in der Spalte 'Sonstige' des Anhangs III vorgeschrieben ist, müssen jedoch in der Inhaltsstoffliste zusätzlich zu diesen generischen Begriffen angegeben werden, wann immer sie die gesetzlichen Konzentrationsschwellenwerte überschreiten.
Erweiterung durch die Verordnung (EU) 2023/1545
Jahrelang schrieben die europäischen Kennzeichnungsvorschriften die individuelle Ausweisung von nur 24 spezifischen Duftstoffallergenen vor, die in Anhang III der EU-Kosmetikverordnung aufgeführt sind. Dieser Rahmen wurde durch die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission vom 26. Juli 2023 grundlegend aktualisiert, welche die Liste der einzeln zu deklarierenden Duftstoffallergene auf über 80 verschiedene Substanzen und natürliche Extrakte erweiterte (durch Hinzufügen von 56 neu identifizierten Allergenen wie Linalyl Acetate, Vanillin, Camphor, Menthol und Benzaldehyde).
Die gesetzlichen Offenlegungsschwellen bleiben basierend auf der Anwendungsmethode der kosmetischen Formel klar definiert:
Leave-on-Produkte (z. B. Skin Tints, Concealer, Gesichtscremes, Seren): Hier gilt der strengere Schwellenwert, sodass eine individuelle Deklaration erforderlich ist, sobald das Allergen 0,001 % (10 ppm) des Endprodukts überschreitet.
Rinse-off-Produkte (z. B. Gesichtsreiniger, Shampoos, Duschgels): Der Schwellenwert ist zehnmal so hoch, sodass eine individuelle Deklaration erst erforderlich ist, wenn das Allergen 0,01 % (100 ppm) des Endprodukts überschreitet.
Diese Erweiterung wirkt sich direkt auf die Rezepturentwicklung aus, insbesondere bei Marken, die ätherische Öle, botanische Destillate oder Mehrkomponenten-Duftöle verwenden. Da natürliche ätherische Öle (wie Zitrusschalen-, Lavendel- oder Rosenöle) von Natur aus komplexe Mischungen mehrerer regulierter Allergene (z. B. Limonene, Linalool, Citral, Geraniol) enthalten, müssen Analysenzertifikate (CoA) von Rohstoffen und Allergenerklärungen mathematisch zusammengefasst werden, um die kumulativen Konzentrationen zu bewerten. Übergangsfristen gemäß der Verordnung (EU) 2023/1545 verlangen, dass neu in Verkehr gebrachte Produkte bis zum 31. Juli 2026 konform sind, während bestehende Produkte bis zum 31. Juli 2028 in Einklang gebracht oder vom Markt genommen werden müssen.
Häufige Fehler bei der Artwork-Prüfung und in Druckdaten
In der Kosmetikherstellung ist die physische Artwork-Prüfung die letzte Verteidigungslinie, bevor kommerzielle Druckplatten hergestellt werden und die Primärverpackung abgefüllt wird. Kleinere Layout-Versäumnisse führen häufig zu erheblichen kommerziellen Verlusten, wenn fertige Verpackungen bei Qualitätskontrollen oder Marktinspektionen beanstandet werden. Typische Fehler reichen von typografischen Versehen bis hin zu Diskrepanzen zwischen technischen Laborchargenblättern und Grafikdesign-Dateien.
Häufige Fallstricke bei Verpackungslayouts
Unleserliche Schriftgrößen: Europäische Verpackungsstandards schreiben Mindestregeln für die Typografie der x-Höhe vor (im Allgemeinen nicht weniger als 1,2 mm für Pflichttexte), um die Lesbarkeit sicherzustellen. Designer reduzieren Schriftgrößen oft unter die gesetzlichen Grenzwerte, um mehrsprachige Deklarationen auf kompakte Make-up-Sticks, Concealer oder Tuben zu passen.
Ungenauige Allergen- und INCI-Aufschlüsselungen: Grafikdesigner, die Inhaltsstofflisten manuell aus veralteten Rohstoff-Briefings abtippen, anstatt die finalisierte, freigegebene Rezepturaufschlüsselung aus dem Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) zu verwenden.
Nicht registrierte Adressformatierung: Angabe eines kommerziellen Marketingbüros oder Postfachs anstelle der im CPNP verifizierten physischen Adresse der verantwortlichen EU-Person.
Fehlende variable Druckfenster: Versäumnis, ein unlackiertes, kontrastreiches Druckfenster auf Primärflaschen, Tuben oder Tiegeln für die anschließende Thermotransfer- oder Inkjet-Chargenkodierung und den PAO-/Verfallsdruck während des Abfüllprozesses zu reservieren.
Falsche Symbolskalierung: Verzerrung oder Unterdimensionierung offizieller gesetzlicher Symbole, wie das Schätzzeichen ('e-Zeichen' nach Richtlinie 76/211/EWG), das Symbol des offenen Tiegels (PAO) oder die Warnhinweise für entzündliche Aerosole.
Werden Artwork-Fehler erst spät erkannt, entstehen operative Engpässe, die die Lieferanten- und Lieferkettenkoordination stören und vermeidbare Launch-Verzögerungen auslösen. Verpackungslieferanten können ihre Druckmaschinen ohne final freigegebene Dateien nicht starten, und Lohnabfüller können ohne konforme Primärverpackung nicht mit der Abfüllung beginnen. Eine frühe technische Validierung von Stanzkonturen, Druckflächen und Textdokumenten verhindert kostspielige Behältnisrückweisungen und nachgelagerte Neuverpackungen.
Folgen falscher Kennzeichnung: Rückrufe und Verzögerungen
Die finanziellen und kommerziellen Folgen nicht konformer Kosmetikverpackungen gehen weit über geringfügige Verwaltungsstrafen hinaus. Wenn Marktüberwachungsbehörden bei Handelsstichproben falsch gekennzeichnete Kosmetika oder nicht deklarierte Allergene feststellen, treten die gesetzlichen Durchsetzungsmechanismen gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie den nationalen Durchsetzungsvorschriften unverzüglich in Kraft.
Behördliche Durchsetzungsmaßnahmen folgen typischerweise einem stufenweisen Eskalationspfad:
Sofortige Verkaufsstopps: Handelspartner, nationale Distributionszentren und Online-Plattformen erhalten offizielle Verfügungen, die den weiteren kommerziellen Vertrieb untersagen, bis die Konformität nachgewiesen ist.
Zollbeschlagnahmungen und Einfuhrverbote: Sendungen aus Nicht-EU-Fertigungsstätten ohne verifizierte RP-Adresse, korrekte INCI-Nomenklatur oder ordnungsgemäße Chargencodes werden an den europäischen Grenzen beschlagnahmt.
Offizielle Safety-Gate-Warnungen: Schwerwiegende Verstöße führen zu öffentlichen Meldungen im Safety Gate der Europäischen Kommission und verursachen anhaltenden Reputationsschaden. Im Jahr 2024 war der Hauptgrund für Kosmetikmeldungen der verbotene synthetische Duftstoff BMHCA, der seit März 2022 auf dem EU-Markt verboten ist.
Verpflichtende Produktrückrufe: Marken sind gesetzlich gezwungen, öffentliche Produktrückrufe durchzuführen, einschließlich Rückholslogistik, Verbrauchererstattungen und Vernichtungskosten für betroffene Produktionschargen.
Über die direkten Rückrufkosten hinaus beschädigt eine nicht konforme Kennzeichnung das Vertrauen des Handels. Große Drogerieketten und internationale Beauty-Händler verlangen vollständige regulatorische Konsistenz über alle Produktdossiers und Karton-Barcodes hinweg, bevor sie Regalplatzierungen genehmigen. Eine einzige fehlende Allergendeklaration kann einen gesamten saisonalen Retail-Rollout ungültig machen und Marken mit unverkäuflichem Lagerbestand zurücklassen. Strikte regulatorische Aufsicht und disziplinierte Lieferkettenkoordination sind unverzichtbare Investitionen zum Schutz des Produktionskapitals.
Grad der Nichtkonformität | Maßnahme der Behörde | Kommerzielles Risiko für die Marke |
|---|---|---|
Leichter technischer Fehler (z. B. Schriftgröße unter 1,2 mm) | Abmahnung, zwingende Artwork-Korrektur beim nächsten Produktionslauf | Nachdruckkosten, mögliche Verzögerung bei Folgechargen. |
Erheblicher Deklarationsfehler (z. B. fehlendes Allergen über dem Schwellenwert) | Sofortiger Verkaufsstopp, vorübergehende Auslistung im Handel | Verlust der Regalplatzierung, Nacharbeitskosten für Überklebungen oder Umverpackung. |
Kritischer Sicherheitsverstoß (z. B. verbotene Substanz, falsche Angaben) | Öffentliche EU-Safety-Gate-Meldung, Marktrücknahme und Rückruf bei Endverbrauchern | Totalverlust der Chargeninvestition, regulatorische Strafen, schwerer Imageschaden. |
Die Beseitigung von Kennzeichnungsrisiken erfordert einen integrierten Entwicklungsworkflow, bei dem chemische Formulierung, Verpackungsentwicklung und regulatorische Dokumentation parallel laufen und nicht als isolierte, aufeinanderfolgende Schritte. Wenn im Labor Anpassungen an der Rezeptur erfolgen - sei es die Verfeinerung von Pigmentdispersionen für Skin Tints oder die Anpassung von Konservierungsboostern in Emulsionen - müssen die zugehörigen INCI-Deklarationen, Allergenschwellen und Druckdaten gleichzeitig aktualisiert werden.
Als B2B-Kosmetikentwickler und Kosmetikhersteller strukturiert Labtree die Kosmetikentwicklung so, dass strukturelle Übergabefehler zwischen der Laborforschung und der industriellen Großserienabfüllung ausgeschlossen werden. Labtree verwandelt Kosmetikkonzepte in Labormuster, herstellbare Formulierungen, produktionsreife Rezepturen und fertige Kosmetikprodukte. Durch die Betreibung eines eigenen Labors und die direkte Produktionsüberwachung werden technische Parameter wie die physikalische Verpackungskompatibilität, Abfülltoleranzen und gesetzliche INCI-Deklarationen weit vor Beginn der kommerziellen Chargenproduktion geklärt.
Beim Scale-up stellt die integrierte Abfüll- und Verpackungsumsetzung sicher, dass Primärbehältnisse (wie Airless-Pumpen, Tuben, Pipettenflaschen und Make-up-Sticks) mechanisch auf die spezifischen Viskositäten des Bulks, die Abfüllgewichte und die Chargencodierungssysteme abgestimmt sind. Die direkte Verknüpfung von Rezepturdesign und Fertigungsrealität erlaubt es wachsenden Beauty-Marken und etablierten Portfolio-Betreibern, mit kompetenten Fertigungspartnern zusammenzuarbeiten und so sicherzustellen, dass jedes fertige Kosmetikprodukt vollständig konform mit den europäischen regulatorischen Standards in den Handel gelangt.
Quellen: health.ec.europa.eu · mpo.gov.cz · eur-lex.europa.eu · eur-lex.europa.eu · cirs-group.com · eur-lex.europa.eu · ec.europa.eu
Weitere nützliche Links
FAQ
Was schreibt Artikel 19 der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 vor?
Artikel 19 legt die zwingenden Kennzeichnungsanforderungen für Kosmetika in der EU fest, einschließlich der Inhaltsstoffliste, Angaben zur verantwortlichen Person, Nennfüllmenge, Mindesthaltbarkeitsdatum oder Verwendungsdauer nach dem Öffnen (PAO), Chargennummer, besonderer Vorsichtsmaßnahmen und des Verwendungszwecks.
Wie muss die INCI-Deklaration auf Kosmetikverpackungen formatiert sein?
Inhaltsstoffe müssen in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts bis zur 1-%-Grenze aufgeführt werden, wobei die gemeinsamen Bezeichnungen aus dem offiziellen EU-Glossar zu verwenden sind. Dieses wurde durch den Beschluss (EU) 2025/1175 aktualisiert und ist ab dem 30. Juli 2026 die einzig zulässige Basis für die Kennzeichnung.
Was sind die aktualisierten Regeln für die Kennzeichnung von Duftstoffallergenen?
Nach der Verordnung (EU) 2023/1545 müssen 56 zusätzliche Duftstoffallergene einzeln deklariert werden. Ein Allergen muss aufgeführt werden, wenn seine Konzentration im Endprodukt 0,001 % (10 ppm) bei Leave-on-Formeln (wie Skin Tints) oder 0,01 % (100 ppm) bei Rinse-off-Produkten überschreitet.
Was sind die häufigsten Fehler bei der Kosmetik-Kennzeichnung?
Häufige Fehler sind veraltete INCI-Bezeichnungen, unleserliche Schriftgrößen, fehlende Chargennummern und generische Warnungen anstelle der für den Produkttyp gesetzlich vorgeschriebenen spezifischen Rechtstexte.
Wie können Etikettierungsfehler einen Produktlaunch beeinflussen?
Eine nicht konforme Kennzeichnung kann zu blockiertem Marktzugang, Verkaufsverboten oder kostspieligen Produktrückrufen führen.
